2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題匯總
1、下列關(guān)于零售藥店申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的程序的說法，正確的是：
(資料圖)
A、零售藥店提出定點(diǎn)申請(qǐng)，統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)即時(shí)受理;對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容不全的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)一次性告知零售藥店補(bǔ)充
B、評(píng)估小組成員由醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、財(cái)務(wù)管理、 信息技術(shù)等專業(yè)人員構(gòu)成
C、自受理申請(qǐng)材料之日起，評(píng)估時(shí)間不超過 3 個(gè)月，零售藥店補(bǔ)充材料時(shí)間計(jì)入評(píng)估期限
D、統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將評(píng)估結(jié)果報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
答案：B
解析：(1)零售藥店提出定點(diǎn)申請(qǐng)，統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)即時(shí)受理。對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容不全的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)自收到材料之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)一次性告知零售藥店補(bǔ)充。故A錯(cuò)。(2)自受理申請(qǐng)材料之日起，評(píng)估時(shí)間不超過 3 個(gè)月，零售藥店補(bǔ)充材料時(shí)間不計(jì)入評(píng)估期限。故C錯(cuò)。(3)統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將評(píng)估結(jié)果報(bào)同級(jí)醫(yī)療保障行政部門備案 。故D錯(cuò)。
2、下列關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的說法，錯(cuò)誤的是：
A、通過一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B、納入國家基本藥物目錄的品種，統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求
C、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)《國家基本藥物目錄(2018 年版)》中價(jià)格合理、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求
D、化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在 3 年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)
答案：B
解析：國家衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)《國家基本藥物目錄(2018 年版)》中價(jià)格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求。故C對(duì)。通過一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄。故A對(duì)。對(duì)納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求。故B錯(cuò)。化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后， 其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)。故D對(duì)。逾期未完成的， 企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的，可向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門提出延期評(píng)價(jià)申請(qǐng)，經(jīng)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同省(區(qū)、市)衛(wèi)生健康主管部門組織研究認(rèn)定后， 可予適當(dāng)延期。逾期再未完成的，不予再注冊(cè)。所以只有B的說法不正確，故選B。
3、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng),關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說法，錯(cuò)誤的是：
A、該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉庫地址,不允許自提
B、該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理
C、該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易
D、該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送
答案：D
解析：藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送 。D錯(cuò)誤。
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