2023年執業藥師考試《法規》備考練習題匯總

1、下列關于藥品上市許可持有人的經營行為管理要求的敘述，不正確的是：

(資料圖片僅供參考)

A、藥品上市許可持有人自行批發藥品時，無需申領取得藥品經營許可證

B、藥品上市許可持有人不得不經藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業門店銷售藥品

C、藥品上市許可持有人不得以產品宣傳會的方式現貨銷售藥品、贈送藥品，但可以與受托藥品生產企業簽訂委托銷售合同

D、藥品上市許可持有人可授權派出醫藥代表從事學術推廣、技術咨詢等活動，但不得要求其承擔藥品銷售任務

答案：C

解析：(1)藥品上市許可持有人禁止類行為中規定，藥品上市許可持有人不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品或贈送藥品。(2)2019年12月1日后，藥品上市許可持有人不得再與受托藥品生產企業簽訂委托銷售合同，擅自簽訂合同委托受托藥品生產企業銷售的，責令限期整改;逾期不改的，依據《藥品管理法》第一百一十五條處罰。故C錯。

2、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是：

A、藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄

B、所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

C、藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門

D、藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作

答案：A

解析：(1)二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會 。故B錯。(2)藥事管理組織是促進臨床合理用藥、科學管理醫療機構藥事工作、具有學術研究性質的內部咨詢機構，既不是行政管理部門，也不屬于常設機構。故C錯。(3)藥事管理和藥物治療學委員會制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄。故A正確。(4)藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作，開展以患者為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業技術服務 。故D錯。

3、下列關于毒性中藥飲片定點管理的說法，錯誤的是：

A、國家藥品監督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統一規劃，合理布局，定點生產

B、朱砂、雄黃等毒性藥材生產較多的地區定點要合理布局，相對集中，按省區確定1～2個定點企業

C、對于一些產地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統一定點生產，供全國使用

D、毒性中藥材的飲片定點生產企業，要符合《醫療用毒性藥品管理方法》等規范要求

答案：B

解析：國家藥品監督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統一規劃，合理布局，定點生產。毒性中藥材的飲片定點生產原則如下：

(1)對于市場需求量大，毒性藥材生產較多的地區定點要合理布局，相對集中，按省區確定 2～3 個定點企業。

(2)對于一些產地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統一定點生產，供全國使用。逐步實現以毒性中藥材主產區為中心擇優定點。

(3)毒性中藥材的飲片定點生產企業，要符合《醫療用毒性藥品管理辦法》等規范要求。

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