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（人民日報(bào)健康客戶端譚琪欣 朱曉娜）備受關(guān)注的癌癥疫苗又有新進(jìn)展。Moderna公司和默沙東7月26日宣布，首個mRNA個性化癌癥疫苗mRNA-4157和抗PD-1單抗（Keytruda）組合療法推進(jìn)到了3期臨床試驗(yàn)。這也是全球首個進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)的mRNA癌癥疫苗。

與通常意義上用于預(yù)防疾病的疫苗不同，mRNA個性化癌癥疫苗屬于治療性疫苗。此前披露的中期臨床數(shù)據(jù)顯示，對于高風(fēng)險黑色素瘤患者來說，相較于單獨(dú)使用抗PD-1單抗，該聯(lián)合療法能夠?qū)⒒颊邚?fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低44%。

斯微生物工廠生產(chǎn)線。受訪者供圖

“mRNA技術(shù)應(yīng)用在治療性癌癥疫苗和免疫腫瘤學(xué)疫苗領(lǐng)域，能夠激活宿主的抗腫瘤免疫力，也能調(diào)節(jié)實(shí)體瘤的免疫抑制性腫瘤微環(huán)境，從而抑制腫瘤的生長，有望延長臨床生存率，降低癌癥復(fù)發(fā)率。”斯微生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO李航文博士接受人民日報(bào)健康客戶端記者采訪時表示，個性化腫瘤疫苗是癌癥治療領(lǐng)域‘皇冠上的明珠’，一旦個性化腫瘤疫苗取得突破，將把腫瘤的免疫治療帶到高峰。

“癌癥疫苗被認(rèn)為是具有潛力的癌癥免疫療法之一，mRNA則是癌癥疫苗開發(fā)的五條主要技術(shù)路線之一。癌癥疫苗有預(yù)防性的和治療性的，近年來受矚目的治療性癌癥疫苗，其目標(biāo)則是將人體免疫系統(tǒng)的力量集中在消除腫瘤細(xì)胞上，達(dá)到治愈癌癥的目的。”長期關(guān)注腫瘤臨床治療新進(jìn)展的哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍此前接受人民日報(bào)健康客戶端記者采訪時表示。

mRNA癌癥疫苗的百億賽道已經(jīng)吸引了包括Moderna、默沙東、羅氏等跨國藥企巨頭的目光。與此同時，記者發(fā)現(xiàn)艾博生物、斯微生物、嘉晨西海、藍(lán)鵲生物、瑞吉生物等一批國內(nèi)新興生物醫(yī)藥公司也在積極布局推進(jìn)相關(guān)研發(fā)。

其中，進(jìn)度較快的斯微生物自主研發(fā)的編碼新生抗原mRNA個性化腫瘤疫苗(SWP1001)已在2022年1月獲得澳洲I期臨床批件，并已經(jīng)完成50ug劑量組爬坡入組工作，是世界范圍內(nèi)首個獲得臨床批件的國產(chǎn)自主研發(fā)mRNA個性化腫瘤疫苗。

記者查詢美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）臨床試驗(yàn)網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，目前共有7000多種癌癥疫苗處于研發(fā)階段，其中mRNA疫苗有640個，涉及新抗原的疫苗有197個，進(jìn)入臨床的mRNA疫苗涉及免疫調(diào)節(jié)的疫苗7個，大部分處于Ⅰ /Ⅱ期臨床試驗(yàn)。對此，馬軍解釋，治療性癌癥疫苗研究相對推進(jìn)緩慢，其中很大一部分原因在于癌細(xì)胞抗原的多樣性和腫瘤免疫逃逸機(jī)制及腫瘤異質(zhì)性。

中信證券研報(bào)指出，mRNA癌癥疫苗有望在2025年達(dá)到0.5%滲透率，按照2050萬癌癥患者基數(shù)，個性化治療癌癥疫苗全療程10萬美元/人價格計(jì)算，對應(yīng)市場規(guī)模105億美元。