中藥材采收與產(chǎn)地加工
(資料圖片僅供參考)
1.應(yīng)當(dāng)采用適宜方法保存鮮用藥材：原則上不使用保鮮劑和防腐劑，如必須使用應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。
2.涉及特殊加工要求的中藥材：如切制、去皮、去心、發(fā)汗、蒸、煮等，應(yīng)根據(jù)傳統(tǒng)加工方法。
3.禁止使用有毒、有害物質(zhì)用于防霉、防腐、防蛀;禁止染色增重、漂白、摻雜使假等。
4.應(yīng)當(dāng)單獨采收、處置受病蟲草害等或者氣象災(zāi)害等影響嚴重、生長發(fā)育不正常的中藥材。
5.不清洗直接干燥使用的中藥材：采收過程中應(yīng)當(dāng)保證清潔，不受外源物質(zhì)的污染或者破壞。
6.產(chǎn)地加工過程中品質(zhì)受到嚴重影響的，原則上不得作為中藥材銷售。
7.藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕367號《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》對產(chǎn)地趁鮮切制中藥材要求:
(1)產(chǎn)地加工屬于中藥材來源范疇，按照傳統(tǒng)加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等。
(2)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對采購的鮮切藥材承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任，保證采購的鮮切藥材在種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲及生產(chǎn)的中藥飲片炮制、銷售等全過程可追溯。
(3)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得從各類中藥材市場或個人等處購進鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn);也不得從質(zhì)量管理體系不健全或者不具備質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)購進鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn);不得將采購的鮮切藥材直接包裝后作為中藥飲片銷售。
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