2022年執業藥師考試《法規》高頻考點匯總
(資料圖片)
醫療器械的產品注冊與備案
類別 | 管理 | 部門 |
第一類醫療器械 | 備案 | 境內一類：設區的市級藥監部門 |
進口一類：國藥監部門 | ||
第二類醫療器械 | 注冊 | 境內二類：省級藥監部門 |
進口二類：國藥監部門 | ||
第三類醫療器械 | 境內三類：國藥監部門 | |
進口三類：國藥監部門 |
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